Calidad en el Labotarorio Analítico

Objetivo:

Desarrollar en los participantes la capacidad para interpretar, implementar y evaluar los principales elementos de un sistema de calidad de laboratorio, aplicando los pricipios de Buenas Prácticas de Laboratorio, GMP, ICH Q7 e ICH Q10.

El participante aplicará estos principios a situaciones relacionadas con documentación, integridad de datos, personal, equipos, métodos analíticos, desviaciones, CAPA, cambios, auditorías y mejora continua.

NIVEL BÁSICO

Duración: 10 Horas

Modalidad: Presencial

Fecha: En mantenimiento

Precio: [8,000] + IVA

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Formulación y Laboratorio

Perfil de Egreso - ¿Qué aprenderás?

  • Interpreta y aplica requisitos de calidad, BPL, GMP e ICH en el laboratorio.

  • Identifica riesgos, desviaciones y oportunidades de mejora en los procesos analíticos.

  • Participa en investigaciones, CAPA, auditorías y acciones para fortalecer la confiabilidad de los resultados.

Perfil de Ingreso - ¿Qué necesitas saber?

Dirigido a supervisores, coordinadores, analistas senior, responsables técnicos, personal de aseguramiento de calidad y mandos medios de laboratorios de control de calidad, desarrollo, investigación y servicios analíticos.

Perfil de ingreso y egreso

Alcance

  • Organización, personal, documentación, integridad de datos, equipos, muestras y métodos analíticos.

  • Desviaciones, resultados fuera de especificación, CAPA, cambios, auditorías y mejora continua.

  • Aplicación de los sistemas de calidad mediante casos reales, sin sustituir cursos especializados.

Módulos

  • Módulo 1: Fundamentos y control del sistema de calidad del laboratorio

  • Módulo 2: Control analítico, investigaciones y mejora continua.

Currículum del Instructor

Lic. César Rodríguez

Experiencia

  • Más de 30 años de experiencia en investigación y desarrollo, ciencias analíticas, microbiología, calidad y transferencia de tecnología en las industrias de cuidado del hogar, cuidado personal y cuidado oral.

  • Experiencia en posiciones de liderazgo técnico en Colgate-Palmolive en México y Estados Unidos, participando en desarrollo de productos, métodos analíticos, estudios de estabilidad, sistemas de calidad y soporte a manufactura.

  • Especialización en desarrollo, calidación y transferencia de métodos analíticos, selección de instrumentación, evaluación de materiales y diseño de laboratorios.

  • Experiencia en la implementación y mejora de sistemas de calidad, auditorias técnicas, soporte regulatorio y programas de entrenamiento científico.

  • Roles de dirección en equipos multidisciplinarios y proyectos de innovación, sustentabilidad, calidad y mejora de procesos.

  • Fundador y director del Centro de Desarrollo y Soporte INNOTEC, brindando soporte especializado en sistemas de calidad, métodos analíticos, transferencia de tecnología, desarrollo de productos y optimización de procesos.

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